如何確保醫(yī)藥包裝卷膜在制袋灌裝藥品時不易發(fā)生破袋？

　　對于很多袋裝的醫(yī)藥產(chǎn)品來說，通常是由醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)將包裝卷膜熱封成袋，然后用于醫(yī)藥產(chǎn)品的包裝。由于包裝熱封制袋操作與產(chǎn)品灌裝操作之間的時間間隔很短，幾乎是同時進(jìn)行，故在灌裝過程中，包裝袋熱封口處的溫度尚未冷卻至室溫，封口的粘接牢度尚低于冷卻后包裝的熱封強度，若此時的粘接牢度過低，無法承受所包裝醫(yī)藥產(chǎn)品的重量或產(chǎn)生的沖擊力，則易在產(chǎn)品的灌裝過程中熱封口被沖破，包裝發(fā)生破袋。

　　包裝熱封口溫度還未冷卻至室溫時的粘接牢度用熱粘強度表示，不同的熱封參數(shù)(熱封溫度、熱封壓力、熱封時間)下，包裝的熱粘強度是不同的。通過在熱粘拉力試驗機(jī)上設(shè)置一系列的熱封參數(shù)，測試包裝在所設(shè)置的熱封參數(shù)下對應(yīng)的熱粘強度，從而獲得適宜熱粘強度對應(yīng)的熱封參數(shù)范圍，用于指導(dǎo)醫(yī)藥產(chǎn)品的包裝過程，防止在產(chǎn)品的灌裝過程中發(fā)生破袋。該驗證試驗過程可參考美國標(biāo)準(zhǔn)ASTM F1921，相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)正在制定過程中。